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符合GMP要求的计算机化仓储管理的研究开题报告

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1. 研究目的与意义

随着药品的种类越来越多,药品生产企业的物料、半成品和成品的种类也越来越多,它们规格各异,批次不一,性能不同,数量各有千秋。

因此物料的接收、储存、发放、使用和发运都必须严格按照gmp的要求进行,并在平时建立符合gmp要求的操作规程,严格按照规程来操作,若没有按照gmp要求来管理企业仓储部分则可能出现堆放混乱、错发物料、记录不符、条件不达标和取样无代表性等问题,这些都是影响企业药品生产、药品质量的原因。

所以符合gmp要求来管理仓储显得尤为重要。

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2. 课题关键问题和重难点

关键问题1、符合gmp要求的仓储管理的发展及现状和计算机化仓储管理的发展及现状。

2、符合gmp要求的计算机化仓储管理给企业带来的优势和存在的问题。

3、符合gmp要求的计算机化仓储管理未来的方向和展望。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

目前,已经具有对符合gmp要求的计算机化仓储管理的研究。

符合gmp要求的计算机化仓储管理首先要了解的是什么是符合gmp要求的仓储管理,汪健群、陈立坚(2014)认为:制药企业gmp仓库管理是指与药品生产所需要的原辅料、包装材料,以及生产制造出来的中间产品、产成品从入库到出库所涉及的一系列相关工作内容[1]。

那么我们应该如何做到在进行仓储管理时符合gmp要求呢?唐瑞侠、刘胜(2013)认为:对于到货入库的物料,需要进行分类并按要求摆放,同时需严格按物料性质进行储存。

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4. 研究方案

本课题通过分析研究参考文献,将从符合gmp要求的计算机化仓储管理的研究从符合gmp要求的仓储管理和计算机化仓储管理两个角度进行分析研究,结合企业具体的仓储管理系统的需求,讨论研究符合gmp要求的计算机化仓储管理对企业带来的影响,并找出适合企业的管理方法。

研究方法:理论分析、比较分析、实际考察研究方式。

本文初拟目录如下:第一章 绪论1.1 研究的背景及意义 1.2研究思路及内容1.3全文结构与框架第二章相关基本理论第三章符合gmp要求的计算机化仓储管理的概述3.1符合gmp要求的计算机化仓储管理的技术理论支持3.2符合gmp要求的计算机化仓储管理带来的优势3.3符合gmp要求的计算机化仓储管理存在的问题第四章符合gmp要求的计算机化仓储管理现状分析第五章符合gmp要求的计算机化仓储管理的问题分析及解决方案第六章 结论与展望 第七章总结

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5. 工作计划

论文具体写作步骤:1.查阅有关gmp和计算机化系统的概念,两者和仓储管理的发展情况、发展前景、在企业中的应用以及可能遇到的问题相关的资料,进行文献的阅读及整理,写出文献综述及完成外文翻译。

2.根据文献理论回顾,进行理论分析,初步建立分析框架,找出gmp和计算机化管理系统的关键点。

3.分析论证两相结合带来的优缺点,寻找保持及改进方法。

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