六味地黄胶囊大孔吸附树脂处理工艺研究开题报告

1. 研究目的与意义

一、毕业设计内容六味地黄胶囊全方由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓组成，有补阴方药之祖之誉，能滋阴补肾，对肾阴不足所致诸般虚症，均有良效。

六味地黄胶囊具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。

主要表现为：扩张血管，对动脉狭窄性高血压有明显的降压和改善肾功能作用；减少心肌胶原的沉着，防治高血压心血管伤害；改善血液流变性，降低全血粘度、纤维蛋白原，抑制梗死心脏中氧自由基的生成，缩小梗死面积，防治冠心病、心肌梗塞；改善植物神经系统紊乱；改善性腺功能障碍，通过作用于下丘脑-垂体-性腺轴而改善性激素分泌，促进精子生成，提高精子活动率，增强性功能；促进肾脏对体内代谢产物尿素的排泄，保护肾排泄功能。

2. 文献综述

文献综述大孔吸附树脂是近30 年发展起来的一种有机高聚物吸附剂，是吸附性和筛选性相结合的多孔性高分子材料，其吸附力是范德华力和氢键的作用，筛选性是由于多孔性结构使其对分子大小不同的物质具有选择性的吸附作用。

近年来，大孔吸附树脂技术被广泛应用于中药产业，其成本较低、选择性好、吸附容量大、再生处理方便、吸附速度快、洗脱容易，是一种适合工业化生产的分离提纯技术。

采用大孔吸附树脂分离精制，可以使中药有效成分富集，克服原有中药剂型粗提物多、服用量大、容易吸潮的缺点，方便制剂成型，降低辅料的使用量，缩短生产周期，具有较高的应用推广价值。

3. 设计方案和技术路线

1、煎药：按照10版药典第一部六味地黄胶囊的制法，制得实验用的水提液，备用。

2、树脂预处理：称取d101型大孔吸附树脂25g，95%乙醇润湿，填充至2.5cm15cm的层析柱中，浸泡过夜，95%乙醇洗脱至洗脱液与蒸馏水体积(1:5,v/v)混合不产生浑浊，用水洗脱至无醇味，备用。

3、建立考察指标：按照设计的方法制备样品，通过hplc上样来摸索色谱条件，绘制六味地黄胶囊成分的指纹图谱，建立评分公式。

4. 工作计划

第一阶段：2011.01-02文献综述，思路形成，实验方案制定；第二阶段：2011.03-04初步试验、实验条件选择；第三阶段：2011.04-05进行实验研究；第四阶段：2011.06整理数据，撰写论文

5. 难点与创新点

一、特色大孔吸附树脂吸附技术最早用于废水处理、医药工业、化学工业、分析化学、临床检定和治疗等领域，近年来在我国已广泛用于中草药有效成分的提取、分离、纯化工作中。

与中药制剂传统工艺比较，应用大孔吸附树脂技术所得提取物体积小、不吸潮、易制成外型美观的各种剂型，特别适用于颗粒剂、胶囊剂和片剂，改变了传统中药制剂的粗、黑、大现象，有利于中药制剂剂型的升级换代，促进了中药现代化研究的发展。

二、创新大孔吸附树脂纯化技术在中药制药工业中是有发展前景的实用新技术之一，尽管它在中药有效成分的精制纯化方面还存在着一些问题。