对胃炎片其中六味药材挥发油提取工艺的研究开题报告

1. 研究目的与意义

内容：

1、查阅资料，确定需要提取挥发油的几味药

2、设计实验进行对单味药材挥发油提取操作

2. 文献综述

优化胃炎片制备工艺提高治疗效果

张茜昆山中医院

摘 要：胃炎片是由昆山中医院脾胃肝胆科徐进康教授多年临床经验所得，处方含白芍、香附、柴胡等几味药，对肝胃不和型功能性消化不良有显著疗效。但由于该制剂开发较早，原制备工艺可能未最大化提取制剂中的有效成分。故需开辟新方法以提高胃炎片中有效成分含量，最终更好的应用于临床治疗。本文通过分析现今疾病发病趋势，探讨通过对挥发油的提取进而提升胃炎片治疗效果作简单阐述。

关键字：功能性消化不良；挥发油；提取方法

1.疾病简介

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)，指具有早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹不适症状，经检查排除引起这些症状的任何器质性、系统性或代谢性疾病的临床综合征。其疾病症状可持续或反复发作，发作时间每年超过1个月。目前，FD作为消化科临床常见的综合性疾病，在每年未接受检查的社区人口中会有近20％～30％的发病，可见其发病率之高。

通常，中医上把FD归于胃脘痛、痞满、嘈杂等范畴^[1]，认为与胃、肝、脾密切相关。依照我国中医学理论，FD的发病机制主要分为肝胃不和、脾胃虚弱、气滞血瘀、肝郁脾虚等几类，其中肝胃不和与肝郁脾虚较为常见。患者发病时临床主要表现为因郁致病和因病致郁，这种疾病发病后如果不及时进行治疗会影响肝脾等器官^[2]。

2.中药制剂对该疾病的治疗应用

近年来，随着医疗技术的发展，中药汤剂在临床上使用日频，许多国外专家都承认中药的疗效，更多FD患者趋向服用中药来治疗疾病。有文献显示，中药汤剂能促进患者体内胃蛋白酶的活性^[3]，增强胃肠动力，对于患者的胃肠功能恢复有较大帮助，使之治疗后并发症较少。因此，同样条件下中医治疗能综合调理的理念对于患者有较大吸引力，优势明显，值得推广。

3.胃炎片

1.1胃炎片处方及其作用

胃炎片方中柴胡疏肝理气，白芍缓急止痛柔肝，木香行气止痛、健脾消食，青皮疏肝破气、消积化滞，枳壳破气除痞，香附疏肝解郁、理气调中，预知子疏肝理气散结，川楝子行气止痛，九香虫理气止痛，辅以旋覆花降逆，平地木降肝气，苏梗行气宽中，鸡内金消食健胃，蒲公英清热解毒、消肿散结，延胡索行气止痛。诸药合用，共奏疏肝和胃、理气止痛之功。柴胡及木香、青皮、枳壳、香附、川楝子等理气药含大量挥发油，对胃肠道运动起调节作用；白芍等药则直接起镇痛之效，作用于肝脏，对于肝胃不和型FD有显著疗效。

4.研究新工艺的原因

作为中医院自制片剂胃炎片，有着疏肝理气，和胃止痛的功效。其悠久的历史及良好的治疗效果在一定地区范围内都有影响，闻名内外。然而，受相关制备工艺限制，普通的煎煮法会影响中药中有效成分，对于挥发油一类不耐高温的物质更是如此。药材饮片中有效成分不能最大化提取，导致胃炎片更广泛的治疗效果无法被开发出来。制剂，就是为了给广大患者提供一个更安全有效的药品，作为服务患者的医疗卫生人员更应该深入研究制剂工艺，优化操作，提高疗效^[11]。所以，为解决这个问题，优化原有工艺迫在眉睫。

5.研究方案

通过总结相关知识，猜想通过提取胃炎片中部分理气药中挥发油来提高疗效，然而研究一定资料后发现不同的药物挥发油含量因种类不同差异较大^[4]。并且由于挥发油的性质导致对其提取有一定要求^[5]。故根据实际情况拟对胃炎片中香附、预知子、青皮等六味药进行挥发油提取。本文以香附为例作简单介绍。

5.1吸水率测定：

药材多含蛋白质，蛋白质遇沸水则凝固在细胞内，妨碍有效成分浸出。因此，在煮沸之前须加冷水漫透适当时间，使冷水先浸入药材内部，将蛋白先溶解出来。

吸水率=（药材湿重-药材干重）/药材干重100％

5.2正交试验设计

5.2.1考察因素

选择药材浸泡时间（A），加水量（B)，煎煮时间（C)，作为考察因素，每个因素设3个水平。按L9（34）正交表安排试验。

5.2.2正交表格

6.1实例

香附，莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根茎^[6]，性平，味辛、微苦、微甘。归肝、脾、三焦经。具有疏肝解郁，理气宽中，调经止痛的功效。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，月经不调等症^[7]。香附烯和α-香附酮是香附挥发油的主要成分^[8]。通过已有实验及相关文献^[9-10]对香附药材进行粉碎，称取一定质量，按《中国药典》2010版一部附录XD挥发油测定法(甲法)提取挥发油，再进行相关后续实验，同时参考文献香附挥发油具有抗炎、降血糖等药理作用，值得更深入研究^[12]。

5.结论

实验初步证明操作的可行性，由此将进行全部六味药材的实验操作。根据通过单独对每味药材挥发油提取，再进行β环糊精包，从而完善制备工艺流程的优化，提高药材中挥发油利用率，降低有效成分含量损耗，最终实现优化胃炎片制备工艺来提高治疗功能型消化不良的目的。

参考文献：

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[4]刘继鑫，刘伯阳，刘秀财.中药材挥发油含量与提取时间相关性研究[J].中国医学创新，2014,11（30）：150-152

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[11]白海生，马静，白雪霞.论中药制剂工艺对药效的影响[J].2000,11（8）：690-691

[12]徐晓婷，邓志鹏，等.香附化学成分及药理作用研究进展[J].齐鲁药事2012,31（8）：473-475

3. 设计方案和技术路线

1、查阅资料，确定需要提取的药材2、通过实验确定提取的可行性3、设计正交试验确定提取的最优条件4、挥发油包合工艺研究

4. 工作计划

2022年3月，确定课题，文献资料整理，撰写开题报告。

2022年4月~5月，确定实验方案，进行实验研究。

5. 难点与创新点

1、胃炎片作为医院自制制剂，本身就是对传统中药的一种创新。

2、丰富了治疗相关疾病药物的种类，为广大患者提供另一种安全有效的选择。