我院2018年度急诊中药注射液使用合理性分析与不良反应研究开题报告

1. 研究目的与意义

中药注射液是中药剂型的发展创新，突破了中药饮片使用的局限，但仍存在许多使用不合理的现象，中药注射液所引起的不良反应问题同时也是阻碍中药注射液发展的重大障碍。

不良反应（adr）的发生多出现在皮肤及附件系统，消化系统，循环系统及呼吸系统，更严重的甚至造成肝肾，神经系统和全身性的损害。

因此对中药注射液的合理性使用我们必须重视起来。

2. 文献综述

文献综述：中药注射剂使用合理性分析与不良反应研究张添朗 南京中医药大学翰林学院 中药1501 150203129内容摘要：中药注射剂是中药剂型的发展创新，突破了中药饮片使用的局限，但仍存在许多使用不合理的现象，中药注射剂所引起的不良反应问题同时也是阻碍中药注射剂发展的重大障碍。

对于中药注射剂临床使用的合理性评估与分析及不良反应的分析研究，有助于我院中药注射剂的用药监督和指导更合理用药。

本文对中药注射剂的使用现状与不良反应的相关因素进行综述。

3. 设计方案和技术路线

研究方案:1.使用 Excel软件对2018年急诊使用的中药注射液进行整理汇总，并选取领用量排名前三的三种中药注射液，随机抽取每月各200张处方，在急诊负责点评药师的指导下根据患者性别，年龄，诊断，药物选择，用法用量，给药方式等方面对处方进行点评，将不合理处方用Excel进行整理汇总，根据其不合理方面进行分类然后制成图表并作描述性分析。

2.选取与这三种中药注射液有关的5000例不良反应病例，根据病例号在医院HIS系统中进行信息调取，集中关注年龄，性别，合并用药，过敏史，ADR发生距用药时间，用药天数，超适应症用药，剂量，冲管to，ADR临床表现等ADR相关因素，阅读我院临床药师在病例系统中的追踪评定，根据其判断可能的成因将5000例不良反应用Excel进行分类汇总并作描述性分析技术路线图：见附件

4. 工作计划

起讫日期 工作内容2022-2-11~2022-2-16 和导师讨论并确定研究方向、主题2022-2-18~2022-2-28 查阅相关文献，明确所需要的数据2022-3-1~2022-3-20 收集处方点评以及在His系统调取所需要的临床病例数据2022-3-21~2022-3-28 总结调查结果，对调取的数据进行整理2022-3-29~2022-4-2 再次查阅相关文献，对调查结果进一步分析2022-4-5~2022-5-25 完成论文2022-5-26~2022-6-5 准备答辩内容

5. 难点与创新点

中药注射液是中药剂型的发展创新，突破了中药饮片使用的局限，但仍存在许多不合理的地方，中药注射液所引起的不良反应问题同时也是阻碍中药注射液发展的重大障碍。

对于中药注射液临床使用的不合理性及不良反应的分析研究，目的也是为了能够更加全面地了解中药注射液，对中药注射液的发展起到一定的推动作用。