1. 研究目的与意义
内容:将3批市售包装的梓帅牌多种维生素咀嚼片在温度40℃2℃、相对湿度75%5%的环境下放置,加速其化学或物理变化,于第0个月、第1个月、第2个月、第3个月末分别取2批样做平行试验,通过高效液相色谱法测定其含量,将第1个月、第2个月、第3个月末的结果与第0个月末的测定结果相比较,得出结论。
意义:通过该试验可了解该市售包装的梓帅牌多种维生素咀嚼片在高温高湿的环境下其维生素b2的含量随时间的推移所产生的变化,可帮助确定该产品的有效期并为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。
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2. 文献综述
有关梓帅牌多种维生素咀嚼片中维生素b2含量加速试验稳定性的文献综述
李晓峰 南京中医药大学翰林学院
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3. 设计方案和技术路线
4. 工作计划
已查阅相关文献,收集3批次相同包装、厂家的梓帅牌多种维生素咀嚼片并在温度40℃2℃、相对湿度75%5%的环境下放置。
5. 难点与创新点
该实验研究了石药集团中诺药业(泰州)有限公司的一款保健食品的加速试验的稳定性,此前并没有太多对该产品的相关研究论述,该研究结果可以为公司验证此产品的有效期,并可以为后续的产品工艺改良提供依据。
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