对淮安市中医院中药注射剂ADR进行回顾性分析开题报告

1. 研究目的与意义

随着对传统中医药理论研究的不断深入，相关治疗理念已取得了举世瞩目的成就，尤其是中药注射剂的广泛开发与临床应用，为我国国民健康与卫生事业做出了巨大贡献。

也由于中药注射剂应用范围的扩大，其不良反应的报道也日趋增多，从而使得中药注射剂的安全性受到质疑。

中药注射剂标准作为控制中药注射剂质量的标尺，应在目前理论及实践研究的基础上尽可能做到完善，这样才能保证中药注射剂的品质，而中药注射剂标准中待完善的部分亦是医护工作者和药学工作者应致力于的方向。

2. 文献综述

对淮安市中医院中药注射剂adr进行回顾性分析[摘 要]目的：了解淮安市中医院2017年1月~2019年4月adr的发生、分布及程度。

扩大样本量，数据合并，促进合理用药，指导临床。

方法：对淮安市中医院不良反应监测中心提供的2017年1月～2019年4月中药注射剂adr报告进行回顾性分析，并根据实际情况分析中药注射剂出现不良反应的原因及对策；同时对药品不良反应的严重程度进行多因素相关分析，以促进临床合理用药。

3. 设计方案和技术路线

研究方案：主要采用回顾性分析，调取淮安市中医院2017年1月~2019年4月患者使用中药注射剂主要产生的ADR情况，通过了解该患者的性别、年龄、所患疾病、所使用药物及其用量疗程等，分析其产生该ADR的主要原因。

并利用绘图软件统计分析各注射剂引起不良反应的病况、病程、累及器官、愈后及是否产生新的疾病、创伤等，通过绘图制表等手段为统计结果作较直观的总结，用以促进临床合理用药。

4. 工作计划

第一阶段（2022年2月）查阅资料、研究进展，选定分析研究方向；第二阶段（2022年3月）整理所得信息、确定选题并完成开题报告；第三阶段（2022年4月）收集临床数据，对其进行整理、复核、分析、评价等；第四阶段（2022年5月）对整体数据统计再分析，利用图、表进行总结、讨论。

5. 难点与创新点

中药注射剂中医治疗中的常见方式，其在中医治疗中应用十分广泛。

根据对应用中药注射剂患者的观察，一些患者在注射后会出现各种不良反应，导致其正常治疗受到严重影响。

在此，主要综合患者的身体素质、所患疾病、用药情况及其他干预手段等探究其用药合理性，再根据实际情况分析导致患者出现不良反应的原因，并制定有针对性的预防策略，从而减少患者的不良反应，提升其治疗效果。