基于HPLC技术的草酸艾司西酞普兰片的含量测定开题报告

1. 研究目的与意义

内容：草酸艾司西酞普兰【s（ ）-1-（3-二甲氨丙基）-1-（4-氟代苯基）-1，3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐】是一种新型的抗抑郁症药物，效果好于三环类药物，却不会产生三环类药物的副作用，因而被广泛应用于临床治疗。

本文将基于高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰片有效成分的含量。

意义：高效液相色谱法，以液体为流动相，通过高压输液，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析，通过此方法对【s（ ）-1-（3-二甲氨丙基）-1-（4-氟代苯基）-1，3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐】来进行含量测定，能更为准确的对其进行质量控制，方便、快捷，提高了工作效率。

2. 文献综述

基于hplc技术的草酸艾司西酞普兰片的含量测定霍军达南京中医药大学翰林学院摘要：目的：利用高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰片的含量。

方法：采用 amethyst c18-p 色谱柱（150 mm4.6 mm，5 μm），以 p h 4.20 醋酸钾缓冲液（取醋酸钾 14 g，加冰醋酸 20.5 m l，加水稀释至1 000 m l）- 乙腈（72∶28）为流动相，流速 1.0 m lmin-1，检测波长 236 nm，测定草酸艾司西酞普兰的含量。

关键词：草酸艾司西酞普兰、高效液相色谱、含量测定、抗抑郁药。

3. 设计方案和技术路线

1、收集多批2、准备仪器--高效液相色谱 3、配制溶液（对照品、供试品、空白对照和系统适应性溶4、色谱条件确立5、专属性实验精密度实验重复性实验回收率实验耐用性实验 稳定性实验 6、样品的含量测定 7、比较实测值与计算 值8、分析结果，得出结论

4. 工作计划

已经进行到回收率实验

5. 难点与创新点

针对草酸艾司西酞普兰的含量测定，常用高效液相色谱法，该法具有稳定、可靠、高效的特性。

本法可通过比较不同体系流动相的色谱行为，如醋酸甲-乙腈缓冲溶液（72∶28）、甲醇 － 水(35 ∶ 65)、乙腈－ 水 － 0． 05% 磷酸(15 ∶ 85 ∶ 1 ) 、乙腈 － 0． 05 mol /l 磷酸二氢钾(40 ∶ 60)、甲醇 － 0． 1% 冰乙酸( 10 ∶ 90) ，并调整各流动相比例及流速，最后选择峰形好、分离度符合要求的醋酸甲-乙腈缓冲溶液（72∶28）为流动相。

方法较为灵活可控。