草酸艾司西酞普兰多层片不同处方溶出对比开题报告

1. 研究目的与意义

一、内容提纲：

1.文献综述

1.1抑郁症治疗药物及市场状况

2. 文献综述

参考文献

[1]lepine j p． the increasing burden of depression［j］．neuropsychiatrdis treat，2011，7(1) : 3 － 7．

[2]uschold-schmidt． chronic psychosocial stress results insensitization of the hpa axis to acute heterotypic stressors despite areduction of adrenal in vitro acth responsiveness［j］． psychoneuroendocrinology，2012，37(10) : 1676 － 87．

3. 设计方案和技术路线

一、研究方案：

1）研究考察的重要参数:

①不同比例下K4M单层、双层、三层片的溶出对比；

②同一比例下K4M单层、双层、三层片的溶出对比；

③篮法和桨法对溶出的影响。

2）设计原理：HPMC-K4M遇水膨胀形成凝胶屏障控制药物的溶出。

3）处方的设计

4）制备工艺

3.1含药层：主药 填充剂 缓释剂 助流剂 润滑剂

3.2阻滞层： 填充剂 缓释剂 助流剂 润滑剂

3.2多层片：双层片：一层含药层 一层阻滞层

三层片： 上下两层阻滞层 中间含药层

二、技术路线：

药物 辅料→粉碎→过筛→混合→总混（加润滑剂 助流剂）→压

片→溶出仪→紫外检测

仪器设备：分析天平、KILIAN多功能压片机、溶出仪、

紫外分光光度计等

4. 工作计划

第一阶段：2022年2月25日：完成开题报告；

第二阶段：2022年3月9日：开题报告汇报；

第三阶段：2022年3月12日至4月13日：进行实验研究；

5. 难点与创新点

1.立项新颖：做零级释放的缓控释制剂，降低不良反应，通过体外实验达到零级释放，以期望体内血药浓度更加平稳。

2.采用多层片的技术，使用世界一流的仪器设备。

（kilian styl ^, one多功能压片机）