1. 研究目的与意义
内容:课题的开展是对于制药工艺洁净气体的应用研究，通过对其质量进行检测评估，探讨影响制药生产用压缩空气质量的主要因素。采用国标方法检测各用气点空气质量，并进行综合分析建立在实验数据的基础上，来研究制药工艺洁净气体。
意义:当今社会经济发展迅速，人民生活水平不断提高的同时，医药行业也在快速发展，这些年来医药工业产值一直在递增，成为了国民经济发展最快的行业之一。在医药行业不断发展的同时，药品作为一种特殊的物质，与人们的生命息息相关，因此国家食品药品监督局对制药行业制订了严格的质量规范，其中压缩空气是制药行业的关键介质。.随着制药生产技术的不断发展，洁净压缩空气作为工艺源气越来越广泛地应用于药品制造，因直接接触原辅料及内包装材料而成为直接影响产品质量的重要因素。目前，国内外还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准，各企业标准和制各技术参差不齐，严重影响药品质量。
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2. 文献综述
文献综述
制药工艺洁净空气的制备研究
摘 要：从洁净压缩空气的概述开始,分析了其杂质的由来,同时以气源处理系统、除水、除油以及洁净压缩空气的质量标准为切入点,研究制药工艺洁净气体的制备。
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3. 设计方案和技术路线
1.气体的处理
2.气体的测量
3.气体质量标准检测
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4. 工作计划
第一阶段：2022年3月上旬：在导师指导下定下课题，形成思路；
第二阶段：2022年3月下旬至4月：在导师的指导和帮助下确定执行方案；
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5. 难点与创新点
本课题针对制药工艺洁净气体的制备进行一系列探讨，包括制药用压缩空气质量标准和制备系统,研究影响压缩空气洁净度的主要指标等等。 |
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