一种制剂含量测定方法初步研究开题报告

1. 研究目的与意义

内容： 根据JC-5411制剂主药异硫氰酸酯类化合物性质，结合处方的组成和辅料性质，按照化学药物研究指导原则和中国药典2015版要求，摸索一种准确性、重复性、适用性均较好的含量测定方法，满足制剂质量研究和控制的要求。

意义： JC-5411制剂主药源于天然十字花科蔬菜中异硫氰酸酯类化合物，现有研究发现异硫氰酸酯类化合物具有预防和治疗癌症的作用，有很好的药物开发前景。

2. 文献综述

文献综述

专业：药学 班级 112班 作者：张敏

摘 要： 十字花科蔬菜抗肿瘤功效的活性成分为异硫氰酸酯类化合物。通过查阅文献对异硫氰酸酯类化合物分析方法进行总结分析，结合固体制剂处方及辅料性质，为异硫氰酸酯类化合物jc-5411含量方法建立提供探索依据。

3. 设计方案和技术路线

一、异硫氰酸酯类化合物jc-5411固体制剂含量测定方法探索

1、文献研究

1）整理归纳异硫氰酸酯类化合物的理化性质， 探索jc-5411的理化性质；

4. 工作计划

2015年2月1日-2022年2月28日 确定课题，查阅整理文献

2022年3月1日-2022年3月8日 完成开题报告

2022年3月9日-2022年3月13日 提交开题报告并审核

5. 难点与创新点

近几年来,我国学者也开展了大量关于异硫氰酸酯类化合物及其前体硫甙的研究,但对于异硫氰酸酯类化合物相关的制剂含量测定方法尚未报道。

本课题探索一种异硫氰酸酯类化合物制剂的含量测定方法，为了制剂的开发和质量控制的保证提供基础。