1. 研究目的与意义
由于现代社会生活越来越快的节奏,传统中药汤剂越来越不能适应现代社会快节奏的生活方式和临床应用的需要,因此,中药配方颗粒就产生了。中药配方颗粒是以符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经过现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的仅供临床调剂用的颗粒状制剂,它是中药饮片的另一种发展形式,并且具备汤剂的基本特点。中药配方颗粒质量标准控制从起始阶段:只进行常规检查的煎剂模式,到发展阶段:进行鉴别和含量测定的颗粒剂型模式,发展到现在的突破阶段:进行多成分指纹图谱和有害物质检测的特征图谱阶段。
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2. 文献综述
文献综述
1、质量标准
质量标准是国家对药品的质量和检验方法所给予的技术规定,是药品生产、经营、使用、
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3. 设计方案和技术路线
一、研究方案：
首先鉴别遐龄颗粒中的药物，使用薄层色谱法等。其次，确定提取方法。然后再确定展开剂显色剂，最后优选出最佳方案。然后获得结果。接着使用高效液相色谱法来测定其含量。使用大孔吸附树脂，高效液相梯度洗脱的方法。
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4. 工作计划
第一阶段：2022.01-02文献综述，形成研究思路，制定实验方案；
第二阶段：2022.03-4进行初步试验探索、选择较优的实验条件；
第三阶段：2022.4-5全面展开实验研究；
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5. 难点与创新点
一、特色
遐龄颗粒中君药为三七，皂苷成分三七中最主要的有效成分之一,而三七总皂苷含量是评价三七质量的一个重要指标。目前三七总皂苷含量的测定方法主要有重量法和比色法,由于重量法误差较大,于是采用高效液相色谱法与大孔吸附树脂结合来对三七皂苷进行测定。
二、创新
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