不同炮制品配伍的青娥丸中12种指标成分含量变化研究开题报告

1. 研究目的与意义

内容：查阅文献整理研究思路，建立大鼠骨折模型，灌胃给药连续42天，检测药效评价指标：1.双能X射线骨密度仪测定骨痂处骨密度；2.血清生化指标（ALP、Ca、P、Fe）的测定；3.ICP-AES测定骨痂中微量元素（Fe、Ca、P、Zn、Mg、Cu、Mn)的含量。

意义：通过课题研究阐明自然铜促进骨折愈合的主要药效物质基础和主要作用机理，阐明自然铜非煅淬不能用的炮制内涵，为临床安全有效使用自然铜及其制剂提供科学依据。

2. 文献综述

自然铜促进骨折愈合药效的研究进展朱星宇南京中医药大学药学院摘 要：本文从炮制后自然铜对骨折愈合作用的体内、体外研究，以及微量元素与骨折愈合的相关性入手，对近年来国内外有关自然铜的研究进行了综述，并探讨了自然铜研究中有待于解决的问题，为进一步完善自然铜的炮制研究开辟新的思路和方法。

关键词：自然铜炮制微量元素骨折愈合自然铜为硫化物类黄铁矿族黄铁矿，主要成分为二硫化铁(fes2)[1]，历代药典除1977版只收载煅自然铜外，其余版药典都收载了自然铜和煅自然铜两个炮制品种。

自然铜经煅淬后，质地酥松易碎，利于粉碎[2]。

3. 设计方案和技术路线

1.大鼠骨折模型的建立sd大鼠，10%水合氯醛腹腔注射麻醉后,在无菌条件下手术，于右侧胫骨骨骨干中段，造成宽2mm、深1.5mm的完全缺损，术毕逐层缝合伤口，不予敷盖包扎，造模后，每只大鼠肌肉注射4mg/ml 庆大霉素0.3ml。

2.给药灌胃给药，连续给药42天，给药浓度为0.3g/200g。

3.药效指标检测3.1脏器指数3.2x线片观察骨痂生长情况术后2、4、6周，无菌条件下水合氯醛麻醉实验动物，双后肢在恒定条件下拍x片观察骨痂生长情况。

4. 工作计划

1.文献查阅(2022.12已完成)2.整理研究思路（2022.12-2022.1已完成)3.大鼠骨折模型建立（2022.1.11已完成）4.给药42天(2022.1.19-2022.2.12已完成)5.检测药效评价指标：体重;骨密度;X线观察骨痂生长情况;血清生化指标（2022.3-2022.5）

5. 难点与创新点

借助药效学手段来研究自然铜的炮制机理：建立大鼠骨折模型，并通过药效学指标评价中药自然铜促进骨折愈合作用，阐明自然铜的炮制机理，为自然铜的临床应用提供科学依据。