双黄胶囊制剂工艺及质量标准研究开题报告

 2023-01-08 10:01

1. 研究目的与意义

内容:按照保健食品制剂标准要求,检测水分、装量差异、崩解时限、微生物限度、主要活性成分大黄蒽醌、黄酮、多糖,进行双黄胶囊制剂工艺及质量标准研究,确定合理的质量控制标准。

意义:药食同源,保健食品与人民的生活息息相关,品质优良的保健食品能帮助人民强身健体,延年益寿,但不合格的却会危害人体健康,所以质量标准研究有利于保证保健食品的安全性,为人们健康的服用提供依据,并且可以提高疗效,达到事半功倍的效果。

2. 文献综述

大黄,黄芪,甘草对各种疾病的防治

眭静 042011130 11药学1

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3. 设计方案和技术路线

据已确定的最佳配方

4. 工作计划

说明本项目实施组织领导、技术联盟、产学研联合等运行机制;按月度安排的实施进度计划。

工作进度

主要工作内容

2022年12月至2022年1月

文献查询

2022年1月至2022年2 月

制剂工艺研究

2022年2月至2022年3 月

质量标准研究

2022年4 月至2022年5 月

撰写论文

5. 难点与创新点

本研究按照SFDA保健食品注册技术要求,优选制粒与成型工艺条件,对制剂工艺、质量标准进行检定研究,为申报辅助降血脂保健食品产品上市提供科学支撑。

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