新生化颗粒的质量标准研究开题报告

1. 研究目的与意义

内容：新生化颗粒的质量标准研究

（1）薄层鉴别：对当归、川芎、益母草、红花、桃仁、甘草（炙）、干姜（炭）进行薄层展开鉴别，将精确度高、灵敏度高、专属性强的鉴别方法列入质量标准草案。

（2）含量测定：选用具有能控制产品质量标准的成分进行含量测定，并进行线性考察试验、空白试验、重复性试验及加样回收率试验，综合各种考察指标，完以期可有效地控制新生化颗粒产品的质量。

2. 文献综述

新生化颗粒的化学成分及药理作用研究

摘要：新生化颗粒是一方妇科用药，具有祛瘀止血，促进子宫收缩，生血抗贫血，缓急腹痛，抗炎等作用。本文对新生化颗粒中药物组份以及单味药的化学成分和药理作用等进行了探讨，总和本研究结果，可以认为新生化颗粒中各位药的药理作用在整体复方的药效中均有体现。

关键词：新生化颗粒；益母草；当归；川芎；化学成分；药理作用

3. 设计方案和技术路线

益母草薄层鉴别

甘草薄层鉴别

4. 工作计划

2022年01月06日～2022年06月08日

2022.01.06~2022.02.15：查阅相关文献，进行前期准备

2022.02.16~2022.03.25：对当归、川芎、益母草、红花、桃仁、甘草（炙）、干姜（炭）六味药材进行薄层鉴别

5. 难点与创新点

原标准收载于《部颁标准》中药成方制剂第5册，标准只收载了理化鉴别项生物碱的沉淀反应及当归川芎中以阿魏酸为对照的薄层鉴别，无含量测定监控指标，不利于生产和使用的相关部门控制其药品质量。

本实验拟对益母草、当归、川芎、甘草、桃仁、红花药材进行薄层定性鉴别，采用高效液相色谱法测定颗粒中盐酸水苏碱和阿魏酸的含量，以期可有效地控制该产品的质量。