泰州市人民医院2013-2014年医院制剂的生产和使用情况分析开题报告

1. 研究目的与意义

内容：通过医院信息管理系统，提取2013-2014年我院制剂生产，出库，本院使用，销售的所有数据，分析近年来医院制剂的各方面状况。通过对往年我院制剂发生的改变来分析医院制剂的有点与缺点

2. 文献综述

1.课题分析

1.1毕业设计课题来源

长期以来，医院制剂因其能与临床应用紧密结合，生产快，品种更新快，价格低，即产即用等特点，在一定程度上为临床治疗特别是口腔科，皮肤科等科室提供了不可或缺的药物制剂，成为临床用药的重要补充，在医院药学中有重要地位^[1]。近年来，随着医药工业的快速发展，以及国外先进制药技术的引进，医药生产企业生产的品种和产量不断增加，使医院制剂的的配置与使用受到一系列的冲击；与此同时，为了保证医院制剂产品的质量，国家对医院制剂的监控力度逐渐增强，批准生产的要求和制剂质量要求也逐步提高。2005年6月1日《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》^[2]的出台，以及2005年8月1日《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》^[3]的正式实施，对医疗机构制剂的配制许可和配制监督等方面提出了全新要求，并作了更为全面的统一规范。2009年，江苏省开始实施《江苏省医疗机构制剂注册管理办法实施细则（试行）》，对医疗机构制剂的配制、调剂使用、再注册，以及相关的审批、检验和监督管理进行了明确规范；同年，江苏省还进行了首次医疗机构制剂再注册，面对制剂室及药品标准的提高，几乎近一半的医疗机构制剂被淘汰。2012年，江苏省进行医疗机构制剂第二次再注册^[4]。由此之后，为了满足相关法规的要求，医院需要承担更多的技术责任和风险责任，并且投入更多人力、物力和财力，才能进行医院制剂的生产。这极大增加了医院制剂生产的难度，医院相比较于药物生产企业不可能把很多的财力投入到制剂中而非医疗建设，所以一些医院开始使用制药企业生产的药物替代原有的医院制剂，由此可见，医院制剂的生存和发展存在巨大的挑战。

3. 设计方案和技术路线

研究方案：获取数据，对每个品种的优劣点和相应的使用情况，产量变化，工艺变化进行分析，对于某些药物的停产进行分析解释。由得出的结论对医院制剂提出建议

4. 工作计划

目前通过导师获得医院制剂室的生产台账，提取其数据，准备对我院制剂产品的生产，销售和品种变化等方面进行分析；同时，在我院门诊药房随机抽取5000张处方，准备对医院制剂的用法用量进行分析。结合两者的分析结果以及医院制剂的近些年的变化，对医院制剂的发展提出建议

5. 难点与创新点

深入医院第一线，对于生产规范、生产工艺、药物的用法用量能取得较多的了解，对于第一手的数据获取提供很大的帮助，结合医院药师对医院制剂曾经的发展历程的讲述，可以更多地了解这个课题，从而得出可靠结论，提出切实可行的建议。