枸橼酸托法替布片的研制开题报告-综述开题网

1. 研究目的与意义

内容：

枸橼酸托法替布由辉瑞公司开发，于2012年11月6日获得美国食品与药品管理总局（fda）批准上市，商品名为xeljanz，剂型为片剂，规格为5mg，用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎患者。

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关于枸橼酸托法替布片的研制的综述

摘要：枸橼酸托法替布由辉瑞公司开发的一种新型口服jak通路抑制剂，于2012年11月6日获得美国fda 批准上市，枸橼酸托法替布为作用于细胞内酪氨酸激酶的小分子口服抑制剂,用于治疗成人甲氨喋呤反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎。

关键词：枸橼酸托法替布；类风湿关节炎；jak通路抑制剂

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一、文献的查阅：

查阅枸橼酸托法替布片相关文献资料。

二、设计实验方案：

通过查阅文献，确定处方的研究方法，处方的筛选与优化，片剂需做体外溶出度的比较，并进行稳定性研究等多方面考察。

三、整理实验数据：

根据实验中得到的数据进行整理分析；并对实验中的相关问题进行讨论，以此为材料，撰写毕业论文。

第一阶段（2.17~3.1）：相关文献查阅；

第二阶段（3.2~4.2）：对枸橼酸托法替布的研制进行研究及各个影响因素实验测定；

第三阶段 (4.2~5.10)：整理并分析实验数据，结合文献，撰写论文。

1. 枸橼酸托法替布由辉瑞公司开发，于2012年11 月6日获得美国FDA 批准上市，该药目前还未在我国上市，江苏晶立信医药研发有限公司研制其仿制药以便于满足国内消费者，其对于甲氨蝶呤治疗不充分或不耐受的中到重度RA患者，具有良好的疗效，为中、重度RA患者提供了新的选择。

2. 枸橼酸托法替布独特的作用靶点：它不同于以往治疗风湿性关节炎药物，而是通过阻断Janus激酶发挥治疗作用于全新的细胞内信号转导通路靶点JAK，属于first-in-class药物。

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