硫酸羟氯喹片的制备工艺研究开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述1.研究背景硫酸羟氯喹(hydroxychloroquine sulfate，hcqs)，化学名为 2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]苯基]-乙氨基]乙醇硫酸盐，以下简称羟氯喹(hydroxychloroquine,hcq)，为具有免疫抑制、抗炎、抗自噬、抗疟疾活性的4-氨基喹啉类药物，属于氯喹的衍生物，羟氯喹是科学家于1946年在氯喹的结构基础上，用羟乙基代替了氯喹中的一个乙基研究合成的4-氨基喹啉类的新型抗疟药。

欧洲抗风湿联盟(eular)及美国风湿病学会(acr)均推荐羟氯喹作为系统性红斑狼疮(sle)和类风湿性关节炎(ra)的基础治疗用药。

我国学者编撰及修订的的风湿病诊疗指南推荐该药用于多种弥漫性结缔组织病。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

1.课题研究内容：本实验主要以聚维酮为黏合剂用于硫酸羟氯喹片的制备，分别选用0.5%，1.5%，2.0%三个浓度，其他辅料不变，湿法制粒后，压片、包衣。

以制得硫酸羟氯喹片的颗粒流动性、崩解时间、休止角、片剂外观、溶出曲线等作为考察指标，研究不同黏合剂用量对硫酸羟氯喹片溶出的影响，筛选最终的黏合剂使用量。

2.课题研究方法：对硫酸羟氯喹片不同配制处方进行湿法制粒，通过片剂外观检查、崩解时限检查法、休止角测定法及溶出曲线测定法对本品进行相关检测分析，评价不同处方的溶出度。