1. 研究目的与意义
甲基多巴片的处方前研究、处方筛选、制备工艺的开发和优化。
目前,甲基多巴在美国、日本、英国均有上市,国内有三家原料药及糖衣包衣片上市,本课题主要是参照国外市售品,进行甲基多巴薄膜包衣片的处方筛选及工艺开发研究。
2. 文献综述
文献综述
孙涵骏
摘 要:甲基多巴片作为研究课题,通过查阅中国药典2010版第二部、书籍、相关实验数据及文献资料,结合自己所学专业的相关知识,引出甲基多巴片研究的意义。接着阐述目前甲基多巴片的应用和研究现状,最终总结出甲基多巴片作为抗压药的优势与缺陷。
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3. 设计方案和技术路线
根据甲基多巴的理化性质,参考国外市售品,筛选出适宜的辅料,通过湿法制粒制成可压性好,无裂片、松片、粘冲现象,且符合质量标准的甲基多巴片。并对甲基多巴片中的含量、溶出度、杂质等进行检测。
处方前研究→处方筛选→工艺开发及优化→样品制备→样品检验4. 工作计划
通过阅读相关文献,初步选择了论文方向。
并与指导老师讨论题目,确定了论文方向。
通过查阅相关文献资料,进行整理完成文献综述。
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5. 难点与创新点
参照国外市售品,进行甲基多巴薄膜包衣片的处方筛选,相比国内甲基多巴糖衣包衣片具有增重少、干燥快、形象美、污染小、成本低等优势。
并且对甲基多巴薄膜衣片的制备工艺进行了优化和开发研究,使片剂质量得到相应的提升。
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