免疫抑制剂他克莫司发酵中试设计开题报告

1. 研究目的与意义

背景：

目前，随着世界肾病肝病患者数量的急剧增加，肝移植、肾移植等器官移植的患者数量也随之增加。在2020年前的具体表现为移植数量由2015年的12.66万例，增长至2019年的15.38万例，增幅超过21.4%。其中中国每年需要器官移植的患者人数约有30万人。中国于2018年共完成器官移植手术20 201例,位居世界第二位,亚洲第一位。他克莫司作为一种大环内酯类抗生素具有较强的免疫抑制特性，广泛运用于器官移植手术后免疫抑制的市场。他克莫司的生产最开始是通过化学合成进行合成的，但随着研究的不断深入，科研人员通过基因工程改造的方法获得产量提高、组分优化的新一代他克莫司生产菌株，

并找到了他克莫司的高产——通过发酵生产他克莫司。后期研究者们不断对菌株进行改良和发酵条件优化，最终其生产能力有了很大的提高。

2. 研究内容和预期目标

主要研究内容：

第1章 绪论（目的、意义、设计背景及国内外进展）

第2章 工艺选择及操作条件

3. 研究的方法与步骤

研究方法：

1.文献研究法

2.理论分析法

4. 参考文献

[1]傅立峰,金美英,单昱东等.他克莫司的发酵生产研究[j].发酵科技通讯,2018,47(01):38-42 47.

[2]无锡福祈制药有限公司. 一种发酵生产他克莫司发酵的方法:cn201611065060.7[p]. 2017-05-31.

[3]刘忠. 他克莫司发酵条件的研究[j]. 齐鲁药事,2008,27(11):687-689.

5. 计划与进度安排

2024年12月接受选题

2024年12月-2024年1月31日 文献收集 英文文献翻译

2024年2月1日-2024年2月28日 提纲梳理 开题报告撰写