1. 研究目的与意义
研究意义：药品突发事件应急反应体系研究的意义主要体现在以下几个方面第一，提高了对药品风险管理的认识，从而对药品应急反应体系完善的研究也更加深刻，在50年代我国建立了青霉素不良反应报告系统，到80年代有了相对的稳定，国家对不良反应报告体系的重视程度也加强，1988年恢复了药品不良反应试点工作。
直至2002年不良反应体系全面完善，然而我们对于其认识仅限于不良反应的检测，还未上升至药物警戒上，所以对于药品突发事件应急反应体系的研究也成为了对药品风险管理的研究的基础。
第二，有利于明确各个责任主体的职责，加强了公众，药品生产企业，医疗机构，监察部门之间的联系，政府加强钱力，物力的支出来监测药品生产企业上市前药品的质量以及医疗机构药品的使用。
2. 文献综述
药品突发事件应急反应体系概述：曹康泰，赵瑞玲[1][2]等人对药品突发事件应急反应体系基本概念做了综述，药品安全突发事件是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件[1]。
其特点概括为发生的突然性，涉及药品流通的各个环节，涉及多个地区，后果的严重性，涉及人群高危。
蒋学华，曹祥杰,柯岚[3][4][5]等人对药品突发事件的类别做了概述。
3. 设计方案和技术路线
见附件
4. 工作计划
2022年12月272022年1月9完成选题、定题以及开题报告初稿工作2022年1月9－18日完成开题报告定稿与答辩工作。
2022年1月191月31日完成提纲，2022年2月1日3月10日完成论文初稿，进入中期考核；2022年3月15日4月15日初稿修改阶段5月中旬定稿，6月初答辩
5. 难点与创新点
第一,国内对药品突发事件的研究较少,突发事件平凡发生,无论是合规的不良反应还是不合规的不良事件或多或少都在发生,应急反应体系的运用迫在眉睫。
第二,药品突发事件应急预案的初步运行,通过探讨各个责任主体的作用找出缺陷,进行纠正,进一步完善药品突发事件应急预案以达到预期效果
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