1. 研究目的与意义
一、内容提纲:
1.文献综述
1.1抑郁症治疗药物及市场状况
2. 文献综述
参考文献
[1]lepine j p. the increasing burden of depression[j].neuropsychiatrdis treat,2011,7(1) : 3 - 7.
[2]uschold-schmidt. chronic psychosocial stress results insensitization of the hpa axis to acute heterotypic stressors despite areduction of adrenal in vitro acth responsiveness[j]. psychoneuroendocrinology,2012,37(10) : 1676 - 87.
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案:
1)研究考察的重要参数:
①不同比例下K4M单层、双层、三层片的溶出对比;
②同一比例下K4M单层、双层、三层片的溶出对比;
③篮法和桨法对溶出的影响。
2)设计原理:HPMC-K4M遇水膨胀形成凝胶屏障控制药物的溶出。
3)处方的设计
原辅料 | 作用 |
草酸艾司西酞普兰 | 主药 |
乳糖 | 填充剂 |
HPMC-K4M: 20%、30%、40% | 缓释剂 |
二氧化硅 | 助流剂 |
硬脂酸镁 | 润滑剂 |
4)制备工艺
3.1含药层:主药 填充剂 缓释剂 助流剂 润滑剂
3.2阻滞层: 填充剂 缓释剂 助流剂 润滑剂
3.2多层片:双层片:一层含药层 一层阻滞层
三层片: 上下两层阻滞层 中间含药层
二、技术路线:
药物 辅料→粉碎→过筛→混合→总混(加润滑剂 助流剂)→压
片→溶出仪→紫外检测
仪器设备:分析天平、KILIAN多功能压片机、溶出仪、
紫外分光光度计等
4. 工作计划
第一阶段:2022年2月25日:完成开题报告;
第二阶段:2022年3月9日:开题报告汇报;
第三阶段:2022年3月12日至4月13日:进行实验研究;
5. 难点与创新点
1.立项新颖:做零级释放的缓控释制剂,降低不良反应,通过体外实验达到零级释放,以期望体内血药浓度更加平稳。
2.采用多层片的技术,使用世界一流的仪器设备。
(kilian styl , one多功能压片机)
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