PCT定量检测试剂的稳定性研究开题报告

1. 研究目的与意义

降钙素原英文全称：procalcitonin英文缩写：pct内容：在2~8℃及25~30℃条件下，分别对pct试剂在2个月、4个月作线性范围、精密度、准确度、检出限等稳定性研究，以及在2~30℃条件下，模拟运输7天、14天对pct试剂作以上稳定性研究。

意义：pct是诊断和监测细菌炎性疾病感染的一个参数，作为一个急性的参数来鉴别诊断细菌性和非细菌性感染和炎症。

如监测有感染危险的患者（如外科术后和器官移植后免疫抑制期，多处创伤后）以及需要重症监护患者，用来探测细菌感染的全身影响或检测脓毒性并发症。

2. 文献综述

降钙素原的检测意义及临床应用宗莉萍南京中医药大学翰林学院，泰州，225300摘要：降钙素原是降钙素的前肽，在感染和脓毒血症时降钙素原的产生不依赖降钙素水平，而与细菌感染内毒素和炎症介质的释放密切相关。

传统生物学标记、临床症状和体征缺乏足够的灵敏度和特异度来指导感染性疾病的治疗决策。

本文主要从降钙素原的特征介绍其检测意义和价值，临床上由于其治疗效果及预后的判断比c-反应蛋白和各种炎症反应因子更敏感、更具有实用价值，作为诊断和监测细菌炎性疾病感染的一个重要参数。

3. 设计方案和技术路线

方案：实验法结合控制变量法：采用同一批号样品，模拟2~8℃/25~30℃环境，在样品放置2个月后取出测试膜条宽度、液体移行速度、线性范围、精密度、准确度及检出限，4个月时类同。

采用同一批号样品，在2~30℃条件下，模拟运输7天、14天，测试膜条宽度、液体移行速度、线性范围、精密度、准确度及检出限。

技术路线：1、选题，查阅文献，资料汇总 2、准备实验所需试剂 3、模拟环境，放置试剂，每天记录温湿度分别在2~8℃25~30℃2~30℃，运输7天2~30℃，运输14天这4个环境下放置2个月，每组取10个样品进行测试；放置4个月，每组取10个样品进行测试；最终数据分析，汇总，得出结论

4. 工作计划

1.8-1.20 选题，查阅文献，资料汇总1.21-2.20准备样品，模拟相应环境2.21-3.20测试样品，数据分析3.21-5.22数据汇总5.15-6.8 整理论文，定稿

5. 难点与创新点

采用量子点代替胶体金标记免疫层析技术定量检测，由于其具有激发波长范围宽、发射光谱谱峰狭窄且对称、受外界干扰小、稳定性好等受到广泛关注。

基于以上特点，量子点标记免疫层析技术可以实现高灵敏度的快速定量检测，操作远比其它检测方法简单，而且其荧光检测设备比其它定量法设备便宜得多。