高效液相色谱法同时测定壮腰健肾丸中原儿茶酸、原儿茶醛、特女贞苷、大黄素和槲皮素的含量开题报告

1. 研究目的与意义

【研究内容】壮腰健肾丸为主治肾亏腰痛、祛风除湿的中成药方。

本方是由狗脊、黑老虎、鸡血藤、千斤拔、牛大力、桑寄生、金樱子、女贞子、菟丝子共九味固肾补腰药材炼制而成的浓缩水蜜丸，功能温肾固精、强腰除湿，对于肾虚所致四肢酸痛无力、腰力不继颇有疗效；在现行部颁标准中，仅对壮腰健肾丸进行显微鉴别、理化鉴别；在局颁标准（试行）中增加利用薄层色谱（tlc）法对处方中主药狗脊、牛大力、黑老虎和鸡血藤的鉴别，和高效液相色谱（hplc）法对处方中含有的化学成分原儿茶酸和原儿茶醛进行含量测定。

本研究新增处方中化学成分原儿茶酸、原儿茶醛、特女贞苷、大黄素和槲皮素的含量测定。

2. 文献综述

壮腰健肾丸的质量标准研究进展摘 要：壮腰健肾丸是由狗脊、黑老虎、鸡血藤、千斤拔、牛大力、桑寄生、金樱子、女贞子、菟丝子共九味固肾补腰药材炼制而成的浓缩水蜜丸，功能温肾固精、强腰除湿，对于肾虚所致四肢酸痛无力、腰力不继颇有疗效。

在现行部颁标准中，对壮腰健肾丸采用显微鉴别、理化鉴别和溶散时限检查。

本文通过系统地复习相关文献，系统地总结了壮腰健肾丸质量标准的研究进展和对未来更加完善的质量标准的展望。

3. 设计方案和技术路线

查阅资料，进行预实验→确定色谱前处理条件，如检测波长、柱温、流动相等液相色谱条件的准备及供试品提取方法的摸索→精密度、重复性、稳定性、加样回收率等的方法学研究→样品中原儿茶酸、原儿茶醛、特女贞苷、大黄素和槲皮素的含量测定

4. 工作计划

2022.02.212022.03.30选定题目，查阅文献，搜集资料，总结与本研究相关的成果，设计试验方案；2022.04.022022.04.24HPLC法对壮腰健肾丸中原儿茶酸、原儿茶醛、特女贞苷、大黄素和槲皮素进行含量测定；2022.04.252022.04.30数据处理与总结；2022.05.012022.05.30根据实验所得结果，撰写毕业论文。

5. 难点与创新点

在现行部颁标准中，仅对壮腰健肾丸进行显微鉴别和理化鉴别，因而要建立更加简便、准确、稳定且无干扰的测定方法，增加处方中化学成分原儿茶酸、原儿茶醛、特女贞苷、大黄素和槲皮素的含量测定；研究壮腰健肾丸中原儿茶酸、原儿茶醛、特女贞苷、大黄素和槲皮素的含量，以便更好的控制壮腰健肾丸的质量。