风痛宁片提高质量标准研究开题报告

1. 研究目的与意义

内容：增加风痛宁片里几种中药的薄层鉴别以及改善下士的宁的含量测定方法，确立一个更加简便精确的方法，初步确定是高效液相的方法，提高风痛宁片的质量标准。

意义：药品用于防病治病,其质量优劣关系到用药患者的生活质量乃至生命安危。

因此严格把好产品质量关是制药部门的责任和义务。

2. 文献综述

风痛宁片的研究进展俞凡(南京中医药大学，江苏，南京）摘要:文章介绍了风痛宁片的显微鉴别，薄层研究，士的宁测定的高效液相研究以及乌头碱的限量检查，薄层研究主要集中在川芎、独活、马钱子三味药材上，而士的宁的测定方法以高效液相最为普遍，且效果也比较理想，风痛宁片质量标准的发展方向会集中在士的宁的测定方式上。

关键词：风痛宁片；质量标准，显微鉴别；薄层研究；士的宁测定前言：风痛宁是由制川乌、制草乌、羌活、独活、附子（制）、乳香（制）、没药（制）、当归、川牛膝、木瓜、麻黄、桂枝、蜈蚣、川芎和马钱子粉组成风痛宁片具有祛风燥湿，散寒活血，舒筋止痛的功效，用于风湿性关节炎和类风湿性关节炎。

临床上用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、风湿性肩周炎、坐骨神经痛等表现为关节疼痛、肿胀、沉重、肌肉酸痛，甚至关节僵直、畸形、屈身不利、骨骼肌萎缩患者及新旧软组织损伤疼痛。

3. 设计方案和技术路线

研究方案风痛宁片，经文献研究初步确定方案，然后在实验的过程中不断的修改条件，直至达到预期的效果。

先研究风痛宁片的含量测定方法，在提取的过程中注意提取溶剂和方法的修改，在做液相的过程中注意流动相、检测波长的修改，做薄层的时候要注意提取方法和展开剂乃至显色剂的选用，不段去摸索条件。

4. 工作计划

2.13-2.28查阅并整理文献资料3.1-3.9 完成开题报告3.16-5.31进行课题实验 6.1-6.7 完成毕业论文设计

5. 难点与创新点

一、特色风痛宁片在临床应用比较频繁，具有祛风燥湿，散寒活血，舒筋止痛的功效，用于风湿性关节炎和类风湿性关节炎。

但其中含有既是有效成分有时有毒成分的士的宁，为了更好的测定士的宁的含量，充分提高药效同时降低毒副作用，我们在原有标准的基础上进行提高，增加一些薄层的鉴别，同时改善士的宁的测定方法让药品更加有效，可控。

二、创新目前相关文献报导较少，且研究多集中在风痛宁片的其他成分上，对薄层鉴别和士的宁的测量方法没有深入研究和规划，我研究的原因是因为风痛宁片中含有有毒成分士的宁，所以该药中士的宁的含量限度需严格限定，既要保证药效的正常发挥，又要注意其毒性成分带来的许多毒副作用。